搜索结果: 46-60 共查到“医学 FDA”相关记录77条 . 查询时间(0.055 秒)
文迪雅增加患者心脏病突发几率？美FDA再开查
文迪雅 心脏病
2010/2/24
美国两名参议员在一份备忘录中披露，美国食品和药物管理局（FDA）药检员先前作出结论，英国药业巨头葛兰素史克公司生产的Ⅱ型糖尿病药物文迪雅（Avandia）在增加患者心脏病突发几率方面高于同类药物。 
2009年美国FDA批准新药介绍
新药批准 美国食品和药物管理局 新分子实体 新生物制品 化学结构 作用机制 适应证 不良反应
2010/3/31
2009年美国食品和药物管理局（FDA，http:∥www.fda.gov）共批准上市新药37种，其中包括新分子实体20个、新生物制品8个和新疫苗9个。部分药品也经欧洲药品管理局（EMEA，http:∥www.ema.europa.eu/）批准上市。按食品和药物管理局批准新药说明书首页处方资料要点，本文重点介绍了28个新治疗药物，分别简要叙述这些新分子实体和新生物制品的特性、化学结构、作用机制、生...
美国FDA更新部分抗排异药说明书 警示增加感染风险
美国FDA 抗排异药说明书
2009/7/30
美国食品和药品监督管理局（FDA）近日要求部分用于肾脏移植的免疫抑制药物制造商更新药品说明书信息，以警示使用这些药品存在增加患者感染的风险。
Vote clears way for FDA tobacco oversight
FDA tobacco Health and Human Services tobacco advertising
2009/6/17
The U.S. Senate voted 67 to 30 on Tuesday to end debate on the Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act, which would grant the Food and Drug Administration (FDA) authority to regulate tobacco...
FDA：牛皮癣药物Raptiva有严重副作用
牛皮癣药物 Raptiva 副作用
2009/2/23
美国食品和药物管理局（FDA）2月19日警告说，一种治疗牛皮癣的药物Raptiva具有严重副作用，会增加使用者罹患一种罕见脑病的风险。
FDA首次批准由转基因动物生产药物上市
FDA 转基因动物 药物
2009/2/10
据《纽约时报》报道，美国食品药品管理局（FDA）2月6日首次批准了用转基因山羊奶研制而成的抗血栓药物Atryn上市。分析人士称，这种新药的推出，有望拉开用活的转基因动物器官作为药物工厂的序幕，未来几年类似药物将会相继上市。
FDA药物相互作用研究指南（草案）2006版解读
药物相互作用 指南 细胞色素P450酶系 P糖蛋白
2009/1/22
2006年9月美国FDA、药物评价和研究中心（CDER）及生物制品评价和研究中心（CBER）共同发布了“药物相互作用研究——实验设计、数据分析及其在剂量调整和处方标签中的应用（草案）”的指南（以下简称指南），为新药和新生物制品的研发者提供了药物代谢和药物转运方面的体内、体外相互作用研究规范。本文结合作者的工作经验，对指南进行解读，供新药开发人员和从事药物相互作用研究的临床药理工作者参考。
美国FDA在京设立驻华办公室（图）
美国FDA 驻华办公室
2008/11/21
美国FDA驻华办公室11月19日在北京正式揭牌，这是美国FDA在海外设立的首个办公室。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立，美国卫生和公共服务部部长莱维特，美国FDA局长埃森巴赫和美国驻华大使雷德共同出席揭牌仪式并剪彩。
美国FDA怀疑降脂药Vytorin可能诱发肿瘤
降脂药Vytorin 肿瘤
2008/11/19
药物Vytorin由默沙东的辛伐他汀和先灵葆雅的依替米贝组成。近日，美国FDA调查组怀疑Vytorin可能和肿瘤的发生有关，并正在开展调查。FDA预期这方面的调查和分析结果将在9个月后完成。不过FDA称，在Vytorin和肿瘤的关系尚没有明确的证据之前，病人不应该停止服用Vytorin，因为虽然备受关注的SEAS试验（有1873名患者）有39人死于癌症，高于安慰剂组的23人，另外两个研究（SHAR...
银杏灵美国FDA新药临床研究
银杏灵 中成药
2008/9/2
该项目为银杏酮脂及其制剂的进一步深入开发。银杏酮酯及其制剂已实施产业化，1999年产值3000万元，利润251万元，2000年产值达5200万元，利润810万元，上缴税收700万元。现有资料和数据表明，银杏灵的特点：安全性高，是现有药物所无法相比的；作用 机制与现有药物不同，是多作用机制复合的药物。因此，银杏灵如按FDA的标准研究通过， 将在美国市场占有一席之地。据美国Covance公司先前的市场...
FDA更新文迪雅处方信息
文迪雅 处方信息 糖尿病
2008/8/6
美国食品和药品管理局（FDA）日前根据糖尿病转归进展试验（ADOPT）的最新研究结果，更新了文迪雅（马来酸罗格列酮）的处方信息，在新的处方信息中加入了持续控制血糖5年的临床结果。
ADOPT是一项大型、国际多中心、随机、双盲、平行组研究，入选了4351例新诊断的2型糖尿病患者，年龄30~75岁，这些患者来自整个北美和欧洲的400多个研究中心。ADOPT研究持续4～6年并在文迪雅、二甲双胍、...
美国食品和药物管理局管辖范围是国内生产及进口的食品、药品、生物制品、化妆品、医疗器械，包括带壳的蛋类食品。主要评估机构有食品安全和实用营养中心，药品评估和研究中心，设备安全和放射线保护健康中心，生物制品评估和研究中心，兽用药品中心。
President’s FY 2008 Budget Advances FDA’s Public Health Goals, Including Improving Safety of Nation’s Food Supply
public health
2007/2/7
February 5, 2007,The U.S. Food and Drug Administration (FDA), part of the U.S. Department of Health and Human Services, is requesting nearly $2.1 billion to protect and promote public health as part o...
GE OEC Medical Systems Signs Consent Decree with FDA;Agrees to Correct Manufacturing Deficiencies
Medical Systems Healthcare decree
2007/1/18
January 12, 2007，The U.S. Food and Drug Administration (FDA) today announced that GE OEC Medical Systems, Inc., its parent company, the General Electric Company doing business as GE Healthcare, and tw...
December 5, 2006，The Food and Drug Administration (FDA) is warning five firms, Triangle Compounding Pharmacy, University Pharmacy, Custom Scripts Pharmacy, Hal乫s Compounding Pharmacy, and New England ...