搜索结果: 1-15 共查到“临床医学 FDA”相关记录20条 . 查询时间(0.018 秒)
FDA批准一款AI医疗影像，一分钟识别脑出血（图）
AI 医疗影像 脑出血 人工智能
2023/11/16
当地时间2023年11月9日，专注于人工智能医学影像分析的美国RapidAI公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准其Rapid SDH用于美国的医院。Rapid SDH是一种用于在非增强 CT 扫描中检测和报告疑似急性和慢性硬膜下血肿等病症的尖端工具。
申办者是否应该只监测在初始风险评估中确定的可能发生的重要风险？FDA给出的回答是“不”。这也是这份指南中唯一给出的一个直接的否定答案。FDA表示，申办者应监控在初始风险评估中发现的重要和可能的风险，还应监控在临床研究过程中发现的、在研究开始前未发现的其他风险。
时隔18年，FDA批准阿尔茨海默病新药（图）
阿尔茨海默病 淀粉样蛋白 老年痴呆
2022/5/30
“阿尔茨海默氏症是一种毁灭性的疾病，它可能对被诊断出患有此病的人和他们所爱的人的生活产生深远的影响，”医学博士，FDA药物评估和研究中心主任PatriziaCavazzoni说。“目前可用的疗法只能治疗疾病的症状；这种治疗方案是第一个针对并影响老年痴呆症潜在疾病进程的治疗方案。正如我们从与癌症的斗争中学到的，加速批准途径可以更快地为患者提供治疗，同时刺激更多的研究和创新。”
日前，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xeno Therapeutics公司开始进行首次异种皮肤移植临床试验，该试验将使用来自转基因猪局部的活皮肤细胞，移植到人身上，作为严重烧伤的治疗方法。
中组部“千人计划”专家、厦门大学药学院院长张晓坤教授领导团队研发的原创抗癌新药K-80003在2016年12月30日成功获得美国FDA的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。新机理、新靶点、新药物分子结构，这是我国真正意义上的自主研发抗癌新药的突破性成果。
2016APKASS&13thIFOSMA：骨科转化研究—From SCI to FDA to IPO（图）
APKASS&13thIFOSMA 骨科转化研究 From SCI to FDA to IPO
2016/6/15
转化医学，已成为当今医学领域的热门词汇。如何做好骨科领域创新技术的应用和推广，更好的将基础研究成果应用到骨科临床，或以临床需求指引基础研究，是大家一直不断思考并努力实现的转化医学核心理念。鉴于此，2016APKASS&13thIFOSMA大会特别设立基础研究部分，意欲从转化医学角度探讨骨科运动医学的未来科研发展之路。
梯瓦白血病药物Synribo获FDA批准
梯瓦 白血病药物 Synribo FDA批准
2012/11/29
梯瓦(Teva)近日宣布,FDA已加速批准了Synribo注射液(omacetaxine mepesuccinate，高三尖杉酯碱)，用于对两种及以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药和/或不耐受的慢性期(CP)或加速期(AP)慢性髓性白血病(CML)成人患者的治疗。该药是首个用于CML治疗的蛋白质合成抑制剂。
美国FDA批准的首个自体细胞免疫治疗药物sipuleucel-T的转化之旅
副肿瘤神经综合征 肿瘤 抗体检测
2012/4/18
自本年度诺贝尔医学或生理学奖获得者Ralph M. Steinman于1973年发现DC及其在获得性免疫应答中关键作用以来，有关DC肿瘤疫苗的研究持续进行了数十年，直到2010年4月，美国FDA才批准了首个以DC为主要效应细胞的自体细胞免疫治疗药物sipuleucel-T（又称APC8015或Provenge)用于无症状或轻微症状的转移性去势拮抗性前列腺癌的治疗，成为自1971年理查德·尼克松颁...
GE OEC Medical Systems Signs Consent Decree with FDA;Agrees to Correct Manufacturing Deficiencies
Medical Systems Healthcare decree
2007/1/18
January 12, 2007，The U.S. Food and Drug Administration (FDA) today announced that GE OEC Medical Systems, Inc., its parent company, the General Electric Company doing business as GE Healthcare, and tw...
FDA Approves First Test to Screen Blood Donors for Chagas Disease
Blood Donors Chagas disease
2006/12/26
December 13, 2006,The U.S. Food and Drug Administration (FDA) today approved a new test to screen blood donors for a blood-borne parasite that causes Chagas disease, a serious and potentially fatal pa...
December 5, 2006，The Food and Drug Administration (FDA) is warning five firms, Triangle Compounding Pharmacy, University Pharmacy, Custom Scripts Pharmacy, Hal乫s Compounding Pharmacy, and New England ...
FDA Proposes Labeling Changes to Over-the-Counter Pain Relievers
Pain acetaminophen nonsteroidal aspirin
2006/12/26
December 19, 2006，The Food and Drug Administration (FDA) today proposed to amend the labeling regulations on over-the-counter (OTC) Internal Analgesic, Antipyretic, and Antirheumatic (IAAA) drug produ...
FDA Approves Treatment for Children and Teens With Mildly to Moderately Active Ulcerative Colitis
Ulcerative colitis pediatric
2006/12/26
December 20, 2006，The Food and Drug Administration (FDA) today approved Colazal (balsalazide disodium) for the treatment of mildly to moderately active ulcerative colitis in patients 5 to 17 years of ...
December 20, 2006，The Food and Drug Administration (FDA) today approved Invega (paliperidone) extended-release tablets for the treatment of schizophrenia. Paliperidone is a new molecular entity, which...
FDA Warns of Safety Concern Regarding Rituxan in New Patient Population
Rituxan central nervous system immune system
2006/12/26
December 18, 2006,The Food and Drug Administration (FDA) is alerting health care professionals and patients treated with Rituxan (rituximab) to reports of an emerging risk of a serious side effect in ...