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时隔18年，FDA批准阿尔茨海默病新药（图）
阿尔茨海默病 淀粉样蛋白 老年痴呆
2022/5/30
“阿尔茨海默氏症是一种毁灭性的疾病，它可能对被诊断出患有此病的人和他们所爱的人的生活产生深远的影响，”医学博士，FDA药物评估和研究中心主任PatriziaCavazzoni说。“目前可用的疗法只能治疗疾病的症状；这种治疗方案是第一个针对并影响老年痴呆症潜在疾病进程的治疗方案。正如我们从与癌症的斗争中学到的，加速批准途径可以更快地为患者提供治疗，同时刺激更多的研究和创新。”
梯瓦白血病药物Synribo获FDA批准
梯瓦 白血病药物 Synribo FDA批准
2012/11/29
梯瓦(Teva)近日宣布,FDA已加速批准了Synribo注射液(omacetaxine mepesuccinate，高三尖杉酯碱)，用于对两种及以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药和/或不耐受的慢性期(CP)或加速期(AP)慢性髓性白血病(CML)成人患者的治疗。该药是首个用于CML治疗的蛋白质合成抑制剂。
美国FDA批准的首个自体细胞免疫治疗药物sipuleucel-T的转化之旅
副肿瘤神经综合征 肿瘤 抗体检测
2012/4/18
自本年度诺贝尔医学或生理学奖获得者Ralph M. Steinman于1973年发现DC及其在获得性免疫应答中关键作用以来，有关DC肿瘤疫苗的研究持续进行了数十年，直到2010年4月，美国FDA才批准了首个以DC为主要效应细胞的自体细胞免疫治疗药物sipuleucel-T（又称APC8015或Provenge)用于无症状或轻微症状的转移性去势拮抗性前列腺癌的治疗，成为自1971年理查德·尼克松颁...
FDA Revises Labeling for Trasylol (Aprotinin Injection) to Strengthen Safety Warnings and Limit Usage of Drug to Specific Situations
Trasylol safety warnings Pharmaceuticals
2006/12/26
December 15, 2006，The U.S. Food and Drug Administration (FDA) today approved revised labeling for Trasylol (aprotinin injection) to strengthen its safety warnings and to limit its approved usage to sp...
FDA Approves Treatment for Children and Teens With Mildly to Moderately Active Ulcerative Colitis
Ulcerative colitis pediatric
2006/12/26
December 20, 2006，The Food and Drug Administration (FDA) today approved Colazal (balsalazide disodium) for the treatment of mildly to moderately active ulcerative colitis in patients 5 to 17 years of ...
FDA Approves First Test to Screen Blood Donors for Chagas Disease
Blood Donors Chagas disease
2006/12/26
December 13, 2006,The U.S. Food and Drug Administration (FDA) today approved a new test to screen blood donors for a blood-borne parasite that causes Chagas disease, a serious and potentially fatal pa...
December 12, 2006，The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is currently working with five states and the Centers for Disease Control and Prevention to investigate an outbreak of norovirus which has...
韩国“血糖测定手机”获美国FDA认证
血糖测定手机 美国FDA认证 糖尿病 保健移动手机
2006/7/19
2006年7月17日报道，韩国企业开发的一款专供糖尿病患者使用的“血糖测定手机”日前通过美国食品药物管理局（FDA）认证，取得美国市场准入资格。“血糖测定手机”实际上是手机和血糖测定仪的结合体。在硬件结合体的基础上，开发商还进行了软件开发与整合。该手机可以在移动中管理糖尿病患者的血糖浓度等信息，包括测定血糖浓度数据。在网络服务商的支持下，测得的血糖浓度数据还可以实时传送到医院的保健中心进行储存和分...
美国FDA官员人选起争议
美国国家癌症研究所 美国食品与药物管理局 官员人选
2006/4/5
科学时报2006年4月5日报道 据最近出版的《科学》杂志报道，备受争议的美国国家癌症研究所（NCI）所长Andrew von Eschenbach不久前被提名为美国食品与药物管理局（FDA）局长。据联邦政府官员称，Eschenbach很快就会辞去NCI的职务，NCI将有一位新的领导。