搜索结果: 1-5 共查到“中医学与中药学 FDA”相关记录5条 . 查询时间(0.017 秒)
基于复方丹参滴丸美国FDAⅢ期临床试验探讨中医临床疗效评价指标的选取
复方丹参滴丸 中医药 评价指标 Ⅲ期临床试验
2020/7/15
通过总结疗效评价指标的优缺点及适用范围，基于复方丹参滴丸的指标选择经验，从疾病特点、中医药特色和替代指标运用等方面探讨中医临床疗效评价指标的选取。
中医药国际化高端研讨会——中药美国注册FDA来华交流会第一次筹备会在天津中医药大学召开（图）
中医药国际化 高端研讨会 中药美国注册FDA来华交流会 第一次 筹备会 天津中医药大学
2017/2/22
2017年2月5日新春伊始，张伯礼院士牵头，召集多位中药领域一线专家学者和企业家代表，在天津中医药大学召开了FDA负责植物药注册专家来华交流会的第一次筹备会，FDA相关专家此次来华主要针对中药在美注册的技术问题与中国中医药学者进行充分的学术层次的交流，听取中方专家的意见和建议。
FDA风险控制计划指南及其对我国中药上市后风险管理的启示
药品风险管理 FDA风险控制计划
2012/7/27
该文介绍了FDA风险控制计划(risk evaluation and mitigation strategy,REMS)指南,并结合实例芬太尼的FOCUS风险控制计划进行分析REMS的内容组成。我国可借鉴美国的相关经验,建立科学的药品再评价机制,强化风险意识,促进合理用药,将中药上市前和上市后评价有机结合,促进我国药品风险管理的发展与完善。
美国FDA在京设立驻华办公室（图）
美国FDA 驻华办公室
2008/11/21
美国FDA驻华办公室11月19日在北京正式揭牌，这是美国FDA在海外设立的首个办公室。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立，美国卫生和公共服务部部长莱维特，美国FDA局长埃森巴赫和美国驻华大使雷德共同出席揭牌仪式并剪彩。
银杏灵美国FDA新药临床研究
银杏灵 中成药
2008/9/2
该项目为银杏酮脂及其制剂的进一步深入开发。银杏酮酯及其制剂已实施产业化，1999年产值3000万元，利润251万元，2000年产值达5200万元，利润810万元，上缴税收700万元。现有资料和数据表明，银杏灵的特点：安全性高，是现有药物所无法相比的；作用 机制与现有药物不同，是多作用机制复合的药物。因此，银杏灵如按FDA的标准研究通过， 将在美国市场占有一席之地。据美国Covance公司先前的市场...