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摇头丸治疗创伤后应激障碍？FDA顾问投票否决（图）
摇头丸 应激障碍 人体试验
2024/8/7
美国食品药品监督管理局（FDA）近日的一项投票结果认为，迷幻药MDMA治疗创伤后应激障碍（PTSD）的有效性尚未得到证实。这令一些观察人士感到震惊。
申办者是否应该只监测在初始风险评估中确定的可能发生的重要风险？FDA给出的回答是“不”。这也是这份指南中唯一给出的一个直接的否定答案。FDA表示，申办者应监控在初始风险评估中发现的重要和可能的风险，还应监控在临床研究过程中发现的、在研究开始前未发现的其他风险。
日前，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xeno Therapeutics公司开始进行首次异种皮肤移植临床试验，该试验将使用来自转基因猪局部的活皮肤细胞，移植到人身上，作为严重烧伤的治疗方法。
中组部“千人计划”专家、厦门大学药学院院长张晓坤教授领导团队研发的原创抗癌新药K-80003在2016年12月30日成功获得美国FDA的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。新机理、新靶点、新药物分子结构，这是我国真正意义上的自主研发抗癌新药的突破性成果。
2016APKASS&13thIFOSMA：骨科转化研究—From SCI to FDA to IPO（图）
APKASS&13thIFOSMA 骨科转化研究 From SCI to FDA to IPO
2016/6/15
转化医学，已成为当今医学领域的热门词汇。如何做好骨科领域创新技术的应用和推广，更好的将基础研究成果应用到骨科临床，或以临床需求指引基础研究，是大家一直不断思考并努力实现的转化医学核心理念。鉴于此，2016APKASS&13thIFOSMA大会特别设立基础研究部分，意欲从转化医学角度探讨骨科运动医学的未来科研发展之路。